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NUEVA YORK (Reuters) 21 de octubre - En un ensayo clínico amplio destinado a ampliar el uso de la vacuna de Merck & Co tejas, Zostavax redujo la incidencia de herpes zóster en un 70% en comparación con el placebo en adultos de 50 años, dijo la compañía. 

El estudio de 22.439 sujetos control, los adultos de 50 a 59 por lo menos un año después de recibir la vacuna o un placebo con 30 casos de Herpes zoster que ocurrieron en el grupo de Zostavax en comparación con 99 casos en el grupo placebo. Esto se traduce en una reducción en la incidencia de herpes zóster del 69,8% para Zostavax en comparación con el placebo.

Basándose en los resultados robustos, Merck dijo que ha solicitado a la Food and Drug Administration de EE.UU. para la aprobación de Zostavax para prevenir la culebrilla en personas de 50 a 59. Merck dijo que está esperando una decisión de aprobación de la FDA para que la población en el primer semestre de 2011.

La vacuna está aprobada para prevenir el herpes zoster, sólo en personas mayores de 60 años. En esa población la vacuna se ha demostrado que disminuye la incidencia de herpes zóster en un 51%.

Hubo una incidencia mucho mayor de eventos adversos en general en el grupo de la vacuna en el estudio - 72,8% versus 41,5% - debido principalmente a reacciones en el sitio de la inyección de Zostavax.

Pero los investigadores encontraron una tasa similar de acontecimientos adversos graves entre los dos grupos dentro de los 42 días y 182 días de recibir la vacunación. A los 42 días la tasa de efectos secundarios graves fue de 0,6% para Zostavax y 0,5% para el placebo, mientras que en 182 días la tasa fue de 2,1% para la vacuna de Merck en comparación con el 1,9% para el placebo.

Los detalles del estudio serán presentados el 23 de octubre en la 48a Enfermedades Infecciosas de la Sociedad de la reunión de los Estados Unidos en Vancouver.

Zostavax no está indicado para el tratamiento del herpes zoster o neuralgia post-herpética.

Fuente: medscape